ChiCTR2300070478Active, not recruitingNot Applicable
低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂（罗沙司他）对维持性血液透析患者认知功能影响的临床队列研究
自筹经费3 sites in 1 countryStarted: March 31, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- β样淀粉样蛋白
Study Overview
Brief Summary
- 观察低氧诱导因子脯氨酸羟化酶抑制剂--罗沙司他对维持性血液透析患者认知功能影响；
- 探究与促红素相比，罗沙司他对认知影响有无优劣之分；
- 探究罗沙司他对 HIF-1α/ADAM10/Aβ通路有无影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥18 岁，每周透析 3 次，每次 3-4h，透析时间≥3 个月（Kt/V＞1.2，URR＞65%）；
- •诊断为肾性贫血，应用罗沙司他或促红素治疗的患者，经治疗后 Hb 控制在 100-130g/L；
- •意识清楚，无心智功能障碍，能准确表达自己的意愿；
- •所有患者均签署知情同意书，临床资料完整。
Exclusion Criteria
- •有 CKD 以外的疾病引起的贫血，如纯红细胞再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等；
- •影响生存期的恶性肿瘤患者；
- •研究者认为受试者无法加入试验的任何其他情况；
- •既往曾患有脑血管疾病、心梗患者；
- •有精神病史，如抑郁症或精神分裂症；
- •受试者有感官（视觉和听觉）或运动障碍，使他们无法完成需要这些感官的测试；
- •受试者的预期寿命少于 6 个月，在基线的 6 个月内计划进行肾移植，或预计肾功能会恢复；
Arms & Interventions
罗沙司他组
促红素组
Outcomes
Primary Outcomes
β样淀粉样蛋白
磷酸化 tau—181 蛋白
低氧诱导因子-1α
解整合素样金属蛋白酶 10
蒙特利尔认知评估量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (3)
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