ChiCTR2200057232尚未招募4 期
罗沙司他治疗糖尿病肾病贫血的临床研究
课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究探讨罗沙司他对于糖尿病肾病贫血的疗效。通过收集在徐州医科大学附属医院肾脏内科住院患者临床资料、贫血指标、血糖指标、炎症因子指标，通过组内治疗的前后对比及组间治疗前后对比，研究罗沙司他对糖尿病肾病患者贫血的影响，评估其在糖尿病肾病贫血中的应用价值，并研究血糖控制、炎症状态对其疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病患者符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中的诊断标准；
- •2 型糖尿病肾病的诊断根据《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》；
- •年龄 18-80 岁，血红蛋白（Hb）水平 45-110 g/L。
排除标准
- •合并原发性或其他继发性肾脏病；
- •合并糖尿病急性并发症，如糖尿病高渗高血糖综合征、糖尿病酮症酸中毒或并发各种感染、应激状态；
- •心肺功能不全、血液系统疾病、风湿免疫疾病、恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
血红蛋白
红细胞计数
血细胞比容
次要结局
- C 反应蛋白
- 糖化血红蛋白
- 空腹血糖
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 尿素
- 肌酐
- 膀胱素 C
- 肾小球滤过率
研究者
研究点 (1)
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