ChiCTR2000030960尚未招募4 期
探索罗沙司他（Roxadustat）在器官移植中对移植物的保护作用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 214 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 214
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植肾功能延迟恢复
研究概览
简要总结
本研究探索罗沙司他是否能保护移植物的功能以及延长移植物的存活，为尿毒症患者寻找到最简单、经济的方法保护供肾质量，给与患者节约医疗成本，可以造福每年数十万的肾移植患者。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-60 岁的供受者；
- •采用 DBD 供肾进行移植；
- •BPAR，无活检禁忌症；
排除标准
- •存在肾移植手术绝对禁忌症患者；
- •非规定范围内联合用药，特别是合用对试验结果影响较大的药物，影响有效性和安全性判断者；
- •既往存在其他器官移植的病史。
研究组 & 干预措施
试验组
口服罗沙司他
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
移植肾功能延迟恢复
术后早期（7 天内）肌酐下降的程度
AMR 发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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