ChiCTR2300069267进行中（未招募）1 期
OLIF 治疗退变性腰椎滑脱的临床效果和安全性研究：一项随机对照试验
潍坊市科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较斜外侧入路腰椎间融合术、经椎间孔入路腰椎间融合和后路腰椎椎体间融合术治疗退变性腰椎滑脱的临床效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床表现为急性或慢性腰背痛，伴或不伴有间歇性跛行，症状明显影响日常工作、生活，严格非手术治疗 6 个月无法缓解；
- •术前影像学检查（X 线、CT 或 MRI）可见腰椎椎体滑脱征象且 Meyerding 分型为Ⅰ或Ⅱ度，单节段病变（L2/3-L4/5）；
- •腰椎动力位 X 线片显示责任节段存在椎间不稳；
- •常规实验室及影像学检查未见明显手术禁忌；
- •患者及其家属同意并自愿加入该临床试验。
排除标准
- •脊柱畸形患者（旋转、侧凸）；
- •腰椎肿瘤、腰椎感染、腰椎骨折等；
- •因后纵韧带骨化、后方终板骨赘、小关节骨性增生、先天性椎管狭窄等因素引起的骨性腰椎管狭窄；
- •存在腰椎后路或腹部手术病史；
- •病变节段存在巨大的椎间盘突出、纤维环破裂、髓核脱出。
研究组 & 干预措施
OLIF 组
TLIF 组
PLIF 组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
Oswestry 功能障碍指数(ODI)评分
手术时间
术中出血量
术后引流量
术后住院时间
并发症（感染、硬膜撕裂、神经根损伤等）
次要结局
- 腰椎前凸角
- 融合段前凸
- 椎间隙高度
- 椎间孔高度
- 融合率
研究者
研究点 (1)
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