ChiCTR2100044370进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定在体外循环心脏瓣膜置换术中的心脏保护效应
国家自然科学基金（81860050）、云南省高层次人才培养项目（2018 年医学领军科学家）、昆明医科大学创新团队计划（CXTD201802）、云南省万人名医计划（YNWR-MY-2018-043）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
探讨右美托咪定在体外循环心脏瓣膜置换术中的心脏保护作用，以及类胰蛋白酶（Tryptase, TPS）和中性粒细胞与淋巴细胞比值（Neutrophil to lymphocyte ratio, NLR）在预测术后主要心血管不良事件（Postoperative Major Adverse Cardiovascular Events, PMACE）的效力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •30～50 岁，BMI 指数 18～25 kg/m2，ASA 分级 III～IV 级， NYHA 分级 II～III 级，LVEF>40%，拟择期在全身麻醉和体外循环下行心脏瓣膜置换术。既往未行心脏手术，无心力衰竭病史，近 1 月未发现心肌梗死。
排除标准
- •心动过缓（HR<60 bpm）；晚期心脏传导阻滞患者；病窦综合征；冠心病、孕妇、哺乳期妇女、精神类疾病患者；心功能 NYHA 分级≥IV 级；急诊手术；严重感染；多器官疾病，如肝、肾、肺、肌肉骨骼疾病或免疫系统疾病；右美托咪定过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
给予等体积 0.9%氯化钠注射液持续泵注
右美托咪定组
麻醉诱导前 10 min 内予以 1 μg/kg 负荷量（6 μg/kg/min 泵注 10 min），然后 0.5 μg/kg/h 持续泵注至术毕。即 200 μg 右美托咪定稀释至 50 mL 注射器，配制为 4 μg/mL 右美托咪定，麻醉诱导前 10 min 内 1.5 mL/kg/min 泵注 10 min，然后 0.125 mL/kg/h 持续泵注至术毕。
结局指标
主要结局
收缩压
时间窗: 注射负荷量药物、切皮、锯开胸骨前后
心率
时间窗: 注射负荷量药物、切皮、锯开胸骨前后
血常规
时间窗: 术前、停机时、术毕和出 ICU 时
类胰蛋白酶
时间窗: 术前、停机时、术毕和出 ICU 时
心肌肌钙蛋白 I
时间窗: 术前、停机时、术毕和出 ICU 时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
体外循环前的右美托咪定干预对七氟醚后处理下的心脏瓣膜置换患者心肌的影响心脏病ChiCTR1800017747嘉兴市科技局26
Unknown
不适用
右美托咪定不同给药方式对风湿性心脏病瓣膜置换术心肌保护作用的研究ChiCTR-INR-17011955自选90
Unknown
不适用
右美托咪定对胰肾联合移植患者心肌损伤的影响ChiCTR2200060084其他科研基金80
Unknown
不适用
右美托咪定对体外循环心脏瓣膜置换术患者认知功能及血浆氨基酸和脑氧代谢的影响心脏病ChiCTR-IOR-16008594贵州省人民医院博士基金(GZSYBS[2015]05); 贵阳市科技计划[2013103]33 号; 贵州省科技合作计划 LH[2015]714; 贵州省科技计划 SY[2012]310768
Unknown
不适用
乌司他丁和米力农用于心脏换瓣手术病人的临床研究ChiCTR1900028359安徽医科大学第一附属医院院长基金600