ChiCTR2000038926招募中Unknown
白细胞群落数据参数对急性胰腺炎病情及预后评价的观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 324
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性胰腺炎严重度
研究概览
简要总结
主要目的：比较不同严重程度急性胰腺炎患者的 CPD 参数。 次要目的：1. 比较感染与非感染急性胰腺炎患者之间 CPD 参数。2. 急性胰腺炎患者入院后 14 天内严重度评分、脏器功能评估、炎症指标、免疫指标与 CPD 参数之间的关系。3. 评估急性胰腺炎患者治疗过程中接受循环、呼吸、肾脏支持治疗情况及持续时间。4. 分析急性胰腺炎预后、住院天数、住院费用与 CPD 参数关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁及≤90 岁;
- •如果是生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间；
- •符合急性胰腺炎诊断（符合下列 2 项）；
- •（1）腹痛：急性发作的持续性、严重的上腹疼痛,常常放射至背部；
- •（2）血脂肪酶活性（或淀粉酶）至少比正常值上限高 3 倍；
- •（3）CT 或 MRI 具有急性胰腺炎特征性改变结果。
- •所有患者入组均签订该研究知情同意书。
排除标准
- •入院前已存在心、肝、肺、肾、血液系统等严重慢性功能衰竭；
- •自身免疫性疾病或免疫抑制状态（曾有实体器官或骨髓移植、AIDS、长期使用免疫抑制剂或激素等）；
- •患有血液系统疾病，或影响血细胞形态学的疾病。
研究组 & 干预措施
根据胰腺炎严重程度分组
结局指标
主要结局
急性胰腺炎严重度
时间窗: 入院第 0 天
SOFA 评分
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
APACH II 评分
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
白细胞形态学指标
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
血常规
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
肝功能指标
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
肾功能指标
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
Marshall 评分
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
BISAP 评分
时间窗: 入院后第 0，1，3，5，7，14 天
Balthazar CT 评分
时间窗: 入院后第 0，7，14 天
住院天数
时间窗: 出院
预后
时间窗: 出院
次要结局
- 血淀粉酶(入院第一天)
- 血气分析(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 体温(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 心率(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 血压(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 甘油三酯(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 凝血功能指标(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- C 反应蛋白(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 降钙素原(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 脑钠肽前体(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 心肌蛋白(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 免疫功能指标(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 炎症细胞因子(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 体液免疫指标(入院后第 0，1，3，5，7，14 天)
- 局部并发症(入院后第 0，7，14 天)
研究者
研究点 (1)
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