ChiCTR2200056785已完成早期 1 期
一种新型 PKP 术式的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
对比 BPKP 和 DPKP 的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥60 岁，胸椎、腰椎骨质疏松性压缩骨折；②椎体压缩程度大于 1/4 者；③胸、腰背部疼痛伴脊柱活动度下降患者；④ CT、MRI 检查提示，病椎后壁及椎弓根完整且为椎体新鲜性骨折。
排除标准
- •1.椎体存在结核、化脓等感染性病变者；2.椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者；3.凝血功能障碍，有出血倾向者；4.心肺肝肾功能衰竭，有明确手术禁忌者；5.体质虚弱不能较长时间耐受局麻手术及手术体位需要者
研究组 & 干预措施
BPKP
双侧经皮后凸成形术
DPKP
可偏转经皮后凸成形术
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
oswestry 残疾指数
前高
后凸角
总手术时长
术中透视频率
输液量
分布模式
水泥渗漏段
渗漏模式
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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