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Clinical Trials/ChiCTR2300076122
ChiCTR2300076122Not yet recruitingNot Applicable

太极康养方案对代谢综合征患者干预效果的影响及机制研究

北京师范大学引进人才－武术与民族传统体育推广研究课题3 sites in 1 countryStarted: September 30, 2023Last updated:
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Conditions
Interventions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Locations
3
Primary Endpoint
氧化应激
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

运用太极康养方案对代谢综合征患者进行干预，探讨太极康养方案对代谢综合症患者的治疗效果。为代谢综合征患者的临床治疗提供全新的健康促进视角。为太极拳临床干预提供循证依据，同时为代谢综合征患者提供一个以传统养生功法为核心的中国康复方案。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
无

Eligibility Criteria

Ages
30 to 70 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.代谢综合征诊断标准参照中华学会糖尿病学分会（CDS）编写的《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》内容：符合以下 3 项及以上者即可诊断：
  • •（1）腹型肥胖（即中心型肥胖）：腰围男性≥90 cm，女性≥85 cm；中心型肥胖的腰围即腋中线肋弓下缘和髂嵴连线中点的水平位置处体围的周径长度；
  • •（2）高血糖：空腹血糖≥6.1 mmol/L 和（或）糖负荷后 2 h 血糖≥7.8 mmol/L 和或已确诊为糖尿病者；
  • •（3）高血压：血压≥130/85 mmHg 和（或）已确诊为高血压者；
  • •（4）空腹甘油三酯（TG）≥1.70 mmol/L 和（或）已确诊为高脂血症者；
  • •（5）空腹 HDL-C<1.04 mmol/L 和（或）已确诊为高脂血症者；
  • •2.年龄在 30 岁-70 岁，男女不限；
  • •3.受试者能够理解临床试验的目的，自愿参加并签署知情同意。

Exclusion Criteria

  • •1.妊娠期及哺乳期的妇女；
  • •2.2 型糖尿病严重并发症患者（如糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病性酮症酸中毒等）；
  • •3.高血压 2-3 级药物控制不好，患严重心、肝、肾功能不全等严重原发疾病患者；
  • •4.患严重的精神疾病及有言语、听力障碍者；
  • •5.近 3 个月内参加其他临床试验或进行规律性太极拳练习的患者；
  • •6.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成临床试验。

Arms & Interventions

太极康养方案组

Intervention: 太极康养方案组

常规运动康复方案组

Intervention: 常规运动康复方案组

空白对照组

Intervention: 空白对照组

Outcomes

Primary Outcomes

氧化应激

血管稳态

糖脂代谢

Secondary Outcomes

  • 腰围
  • 基础运动能力
  • 炎症反应
  • 非编码 RNA
  • 肠道屏障功能
  • 血管内皮功能
  • 心率变异性
  • 压力荷尔蒙
  • 肠道菌群及代谢产物指标
  • 生活质量量表（SF-36）
  • 焦虑自评量表（GAD-7）
  • 抑郁自评量表（PHQ-9）
  • 运动依从性自评量表
  • 压力知觉量表（CPSS）
  • 每日压力清单（DSI）
  • 感知应激量表（中文版）
  • Bristol 粪便性状量表（BSFS）
  • 匹斯堡睡眠量表（PSQI）

Investigators

Sponsor
北京师范大学引进人才－武术与民族传统体育推广研究课题

Study Sites (3)

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