ChiCTR2100046616进行中（未招募）早期 1 期
磁共振多模态成像技术在多动症儿童脑部的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CBF 值
研究概览
简要总结
本研究通过对多动症患儿和年龄相对应正常儿童进行磁共振常规序列、3D T1 、ESWAN、3D-ASL、DKI 等序列扫描，通过 3D-T1 序列和 VBM 技术相结合将检查儿童脑白质、脑灰质、脑脊液等结构组织分割出来，再将分割出来的脑灰白质与 3D-ASL 灌注信息、ESWAN、DKI 等信息相结合，可以获得脑灰白质血流灌注信息、脑区铁含量、脑微细结构信息，对比两组儿童脑灰白质血流灌注信息、脑铁含量、脑微细结构信息是否一致，如有不同，找出其差异，为临床医师对多动症患儿早期诊断和治疗提供一个新的可能方向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.对照组：2-6 岁正常儿童（该组患儿为临床怀疑颅脑病变进行磁共振检查，磁共振检查结果均为正常的儿童）；
- •2.研究组：2-6 岁多动症儿童（该组患儿为临床医师确诊为多动症，且未服药多动症药物患儿）。
排除标准
- •颅脑 MRI 检查结果诊断为除多动症疾病之外其它疾病的患儿。
研究组 & 干预措施
正常对照组
多动症儿童组
结局指标
主要结局
CBF 值
FA 值
FAK 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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