ChiCTR2100041913进行中（未招募）早期 1 期
近红外脑功能成像技术在口腔正畸美学及疼痛评价中的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑皮层血中血红蛋白浓度变化
研究概览
简要总结
应用近红外脑功能成像仪检测受试者大脑皮层中血容、血氧的分布和变化情况，了解其大脑的皮层功能定位及心理状态，进而探究：
- 不同人群对于口颌面部容貌的审美差异；
- 正畸患者对于治疗过程中疼痛的感受及耐受情况，探索缓解疼痛的有效办法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 既往体健，无精神病史，无感觉或沟通障碍；
- •（2） 自愿参与本研究，配合度高；
- •（3） 普通大众要求：
- •②无正畸及整形相关经验；
- •③无口腔医学相关学习经历；
- •④无严重面部畸形及面部外伤、手术史；
- •（4） 口腔正畸专科医师要求有 5 年以上临床诊疗经验；
- •（5） 青少年患者要求首次进行正畸治疗且年龄≥12 周岁。
排除标准
- •（1） 精神或神经疾病病史；
- •（2） 存在认知缺陷；
- •（3） 正在进行的基于精神活性药物的同时治疗，可能改变中枢神经系统功能；
- •（4） 有临床相关的压力、焦虑；
- •（5） 在过去 6 个月内发生重大应激性生活事件。
- •（6） 因其他原因无法配合测试者。
研究组 & 干预措施
疼痛评价组
美学评价组
结局指标
主要结局
大脑皮层血中血红蛋白浓度变化
大脑皮层血中氧合血红蛋白浓度变化
大脑皮层血中脱氧血红蛋白浓度变化
大脑皮层血中总血红蛋白浓度变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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