ChiCTR-TRC-08000080已完成早期 1 期
骨髓间充质干细胞注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机单盲、平行对照、多中心临床试验
国家高技术研究发展计划（863 计划）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数（LVEF）变化
研究概览
简要总结
观察骨髓间充质干细胞（MSCs）注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死患者的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊冠心病急性 ST 抬高型心肌梗死(ST-AMI)：根据 WHO 标准，病史，心电图，实验室；
- •2.ST-AMI 发病<1 月；
- •3.成功血管重建，TIMI>3 级；
- •4.年龄>18 岁、性别不限；
- •5.自愿参加并签署知情同意书，并能完成全部访视计划。
排除标准
- •1.合并难治性持续性室性心动过速；
- •2.合并高度心脏传导阻滞且未应用心脏起搏器控制；
- •3.肝脏或肾脏功能障碍（ALT>80U/L，Cr>440mmol/L）；
- •4.出血性疾病、恶性肿瘤；
- •5.自身免疫病或任何严重致命性疾病；
- •6.冠脉介入治疗禁忌证；
- •7.合并以下其它心脏病者：
- •先天性心脏病（室缺、房缺、动脉导管未闭等先天性畸形）；
- •甲亢性心脏病、粘液水肿性心脏病等。
- •8.精神性疾病，无自知力，不能确切表达及合作者。
研究组 & 干预措施
A
细胞移植组
结局指标
主要结局
左室射血分数（LVEF）变化
心肌代谢活力变化
次要结局
- 总病死率
- 心血管事件发生率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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