ChiCTR-ONRC-12002929已完成2 期
脐带干细胞移植治疗脑梗死的疗效和安全性
中国人民解放军第 105 医院学科支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
观察脐带间充质干细胞移植治疗脑梗死的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18~80 岁;(2)CT 或 MRI 证实脑梗死后 14d 以上;(3)TCD 检测脑梗死病灶区的血管恢复再通;(4)NIHSS(美国国立卫生研究所脑卒中评分, the national institutes of health stroke scale)评分为 4~17。
排除标准
- •(1)脑梗死同侧颈内动脉硬化斑块阻塞>50%(TCD 检测);(2)脑梗死继发脑水肿或脑出血后 NIHSS 评分>4;(3)血液高凝状态或原发性血液系统疾病;(4)mRS(改良 Rank in 量表评分, modified Ranking Score)评分>2;(5)神经系统变性疾病; (6)自身免疫性疾病;(7)心肌梗死病史;(8)败血症;(9) 恶性肿瘤;(10)肾功能不全 (血肌酐>2ml/l);(11)妊娠或以前参与过其他临床试验研究;(12)严重皮肤疾病以致不能做经皮入血管移植手术;(13)肝功能不全;(14)腔隙性脑梗死;(15)其他可能造成危害的疾病。
研究组 & 干预措施
腰穿干细胞治疗
输注脐带干细胞
对照
采用常规药物治疗，包括应用脑保护剂(如胞二磷胆碱等静滴 10 d/疗程)、改善微循环(丹参注射液等静滴 10 d/疗程)、抗血小板药物(阿司匹林 100 mg/d)、他汀类药物(辛伐他汀 40 mg/d)等
静脉组
输注脐带干细胞
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
人脐带间充质干细胞治疗儿童脑性瘫痪的临床研究ChiCTR1800016554湖北省公益性科技研究项目(No. 2013BCB002)，陕西省科学技术研究发展计划项目 (No. 2016SF-145)40
Unknown
2 期
脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病疗效和安全性ChiCTR-ONRC-12002937中国人民解放军第 105 医院学科支持和国家自然科学基金100
Unknown
不适用
人脐带间充质干细胞治疗 CSF1R 小胶质细胞脑病的安全性和有效性的临床研究ChiCTR2100053114北京市青年拔尖团队(2018000021223TD08)10
Unknown
不适用
脐血干细胞治疗亚急性期缺血性脑卒中临床研究ChiCTR-TRC-14005071湖北省公益性科技研究项目资金60
Unknown
不适用
脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病的疗效评估ChiCTR2100043584厦门市科技局10