ChiCTR-ONRC-12002937已完成2 期
脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病疗效和安全性
中国人民解放军第 105 医院学科支持和国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2012年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经功能评估：帕金森病统一评分量表(UPDRS)
研究概览
简要总结
评价脐带间充质干细胞移植治疗帕金森病研究安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 数据分析者不知治疗分配
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有诊断均符合 2006 年中华医学会神经病学分会运动障碍及帕金森病组制订的诊断标准，排除其他神经系统变性
- •疾病和无其他系统重大疾病
排除标准
- •1.高度过敏体质或者有严重过敏史者;2.合并恶性肿瘤;3.全身感染或局部严重感染;4.合并发心 肺 肝 肾等重要脏器的功能障碍;5.凝血功能障碍，如血友病;6.血清学检查阳性者，如艾滋病、乙肝、梅毒等。
研究组 & 干预措施
腰穿干细胞治疗
输注脐带干细胞
静脉干细胞治疗
输注脐带干细胞
结局指标
主要结局
神经功能评估：帕金森病统一评分量表(UPDRS)
安全性指标：血、尿、便常规，肝肾功能、血糖、血脂，凝血全套、感免四项，肿瘤指标、心电图、胸片
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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