ChiCTR2100053548尚未招募早期 1 期
静脉输注脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）对帕金森病多巴胺代谢及临床疗效的研究 ——前瞻性、随机、双臂、单中心临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 统一帕金森评估量表第 II、III 部分得分
研究概览
简要总结
采用静脉输注脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）治疗帕金森，明确该治疗手段的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，男女不限；
- •符合英国脑库 PD 诊断标准；
- •受试者及家属对临床试验方案了解并自愿参与试验且签署知情同意书。
排除标准
- •各种继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征以及其他非原发性 PD；
- •合并严重心脑血管疾病或者消化、呼吸、血液等其他系统重大疾病；
- •合并有肿瘤或者既往肿瘤病史；
- •合并有其他严重神经、精神系统疾病无法合作者；
- •研究者认为不适合入组的病例。
研究组 & 干预措施
对照组
传统药物治疗 + 生理盐水输注
试验组
传统药物治疗 + 脐带血单个核细胞静脉输注
结局指标
主要结局
统一帕金森评估量表第 II、III 部分得分
高香草酸含量测定
帕金森非运动症状评价量表得分
帕金森患者生活质量问卷（PDQ-39）
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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