ChiCTR2200056267尚未招募治疗新技术临床试验
脐带血单个核细胞(UCB-MNCs)输注治疗失代偿期肝硬化的安全性和有效性临床研究
山东省脐带血造血干细胞库1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Child-Pugh 评分
研究概览
简要总结
以静脉输注治疗脐带血单个核细胞的方式治疗肝硬化失代偿期患者,通过对比治疗前后临床结果,探究脐带血单个核细胞的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •肝硬化 Child-Pugh 评分 B 或 C 级;
- •18-75 岁,男女不限;
- •大量腹水控制在中等以下;
- •就诊前未接受如糖皮质激素类药物、细胞毒性药物等对免疫系统有较大影响的药物治疗;
排除标准
- •心、肺、肾等脏器功能衰竭患者。
研究组 & 干预措施
研究组
脐带血单个核细胞
结局指标
主要结局
Child-Pugh 评分
次要结局
- 患者症状改善情况
- PS 评分
- 实验室指标
- CHILD 评分
研究者
研究点 (1)
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