ChiCTR2200060243尚未招募Unknown
缺血缺氧脑损伤后意识障碍的脑葡萄糖代谢模式的回顾性分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 康纳斯行为评定量表
研究概览
简要总结
通过收集脑缺氧缺血损伤后持续意识障碍患者的临床评分与结局，以及既往的脑 FDG-PET 影像资料，分析这些患者的脑葡萄糖代谢模式特点，以及脑代谢与临床评分和预后的相关性，并分析比较脑缺氧缺血损伤后持续意识障碍患者与健康人群的脑代谢连接模式和特点的差异，为未来意识障碍患者神经调控治疗研究的靶点选择提供建议
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •缺氧缺血脑病（HIE）患者入选标准：
- •1.年龄>=18 岁，且＜80 岁，男女不限；
- •2.有明确的脑缺氧缺血损伤病史，经头颅 CT 或 MRI 证实存在脑缺氧缺血性损伤；
- •3.发病时间>=2 个月，病情稳定者；
- •4.存在意识障碍，经过昏迷恢复量表-修订版评价为植物状态或最小意识状态；
- •5.已完成 FDG-PET 脑成像；
- •7.受试者法定代表人能理解并签订知情同意书。
- •1.年龄>=18 岁，且＜80 岁，男女不限；
- •2.既往体健，来华山医院 PET 中心接受全身 FDG-PET 扫描的目的为健康查体；
- •3.已完成脑 FDG-PET 扫描；
- •5.受试者本人或法定代表人能理解并签订知情同意书。
排除标准
- •缺氧缺血脑病（HIE）患者排除标准：
- •1.既往发生过脑血管疾病、脑外伤、颅内肿瘤、中枢神经系统神经炎症等引起脑实质损伤的疾病；
- •2.进行 PET 脑成像前 2 周内存在意识水平进行性加重，或出现新发的神经功能缺损；
- •3.进行 PET 脑成像时正在参与其他临床试验的，或曾参与过药物或侵入性治疗的临床试验，或在 PET 脑成像前 6 个月内参与过非侵入性治疗临床试验的；
- •4.进行 PET 脑成像时合并严重的系统性疾病，包括但不限于：急性冠状动脉疾病、心力衰竭、不稳定性心绞痛或心律失常、尿毒症、肝功能衰竭、突发性中风、急性心肌梗死、非稳定性糖尿病、未控制的慢性阻塞性肺病、未控制的高血压、未控制的癫痫、败血症或严重感染性疾病，或既往存在精神障碍和重度抑郁症病史，或存在实验室检查中显著异常，临床上认为影响重大或不稳定的情况，或存在药物滥用或酗酒史；
- •5.既往具有本研究主持者认为对本研究结果可能造成影响或有潜在影响的其他临床状况。
- •1.既往发生过脑血管疾病、脑外伤、颅内肿瘤、中枢神经系统神经炎症等引起脑实质损伤的疾病；
- •2.既往存在严重的系统性疾病，包括但不限于：急性冠状动脉疾病、心力衰竭、不稳定性心绞痛或心律失常、尿毒症、肝功能衰竭、突发性中风、急性心肌梗死、非稳定性糖尿病、未控制的慢性阻塞性肺病、未控制的高血压、未控制的癫痫、败血症或严重感染性疾病，或既往存在精神障碍和重度抑郁症病史，或存在实验室检查中显著异常，临床上认为影响重大或不稳定的情况，或存在药物滥用或酗酒史；
- •3.全身 FDG-PET 扫描发现神经系统或其他脏器存在异常的情况，本研究主持者认为对本研究结果可能造成影响或有潜在影响的；
- •4.处于孕期或哺乳期的；
- •5.受试者具有本研究主持者认为对本研究结果可能造成影响或有潜在影响的其他临床状况。
研究组 & 干预措施
意识障碍组
健康对照组
结局指标
主要结局
康纳斯行为评定量表
PET-CT
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分
研究者
研究点 (1)
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