ChiCTR2000034719尚未招募早期 1 期
太极拳改善脑卒中恢复期患者心肺功能的作用及机制研究
国家重点研发计划(2019YFC1710300)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 226 人开始时间: 2019年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 226
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
评价太极拳改善脑卒中恢复期患者心肺功能的效果及安全性; 研究太极拳改善脑卒中恢复期患者心肺功能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合上述脑卒中诊断标准;
- •(2)脑卒中发病后 2 周-6 个月;
- •(3)年龄 18-75 岁;
- •(4)Berg 平衡能力量表>40 分;
- •(5)3 分≤六分钟步行试验 BORG 量表得分≤7 分
- •(6)本人或监护人同意参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)蛛网膜下腔出血;
- •(2)肝、肾等器官的重大疾病或严重并发症者;
- •(3)伴有周围性面瘫、视力障碍、失语、精神障碍不能配合完成试验者;
- •(4)1 个月内有不稳定心绞痛或心肌梗死;
- •(5)慢性阻塞性肺病患者;
- •(6)静息状态心率超过 120 次 / 分钟,收缩压>180mnHg,舒张压>100mnHg;
- •(7)3 个月内参加过太极拳训练的患者;
- •(8)MoCA 量表≤26 分。
研究组 & 干预措施
对照组
步行训练
太极拳组
太极拳
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
健康调查简表
次要结局
- 肺活量
- 心率变异性
- 血氧饱和度
- 平衡能力量表
- 射血分数
- 脑钠肽
- Clara 细胞分泌蛋白
- 脑电
- 不良事件发生率
- 跌倒率
- 脑卒中复发率
研究者
研究点 (2)
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