ChiCTR2200057778尚未招募1 期
紫苜蓿粉结合膳食健康教育对人体血脂异常的改善研究
东南大学、农业农村部食物与营养发展研究所、北京东方倍力营养科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总胆固醇
研究概览
简要总结
研究紫苜蓿粉结合膳食教育对人体血脂异常的改善能力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以下三个血脂指标至少满足一项：
- •（1）胆固醇（TC）：200-278mg/dL 或 5.2-7.2mmol/L；
- •（2）甘油三脂（TG）：150-200mg/dL 或 1.7-2.3 mmol/L；
- •（3）低密度脂蛋白（LDL-C）：130-188mg/dL 或 3.4-4.9 mmol/L；
- •4.血压正常（收缩压低于 140mmHg，舒张压低于 90mmHg）；
- •5.近半年内未服用降血脂类药物。
排除标准
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.伴有严重并发症，合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者，行动不能自理者；
- •4.哮喘、嗜酒、甲亢患者、恶性肿瘤患者及接受激素治疗者等；
- •5.无法按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效判断者；
- •6.正参加其它临床试验的患者；
- •7.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
紫苜蓿营养粉+膳食健康教育
2 组
膳食健康教育
结局指标
主要结局
总胆固醇
总甘油三酯
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
载脂蛋白 A1
载脂蛋白 B
脂蛋白 a
血糖
炎症因子
脉搏波传导速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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