ChiCTR2400087315尚未招募早期 1 期
基于脑控 CPG 的主动康复外骨骼机器人研发
政府1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能量表
研究概览
简要总结
（1）评估 CPG 控制模式康复机器人辅助步行训练对脑卒中患者下肢运动功能的影响，为投入临床使用提供依据。 （2）在明确临床疗效的基础上，运用近红外脑功能检测分析技术、定量脑电图分析技术，观测 CPG 控制模式康复机器人辅助步行训练对大脑运动皮层激活的影响，分析其神经可塑性的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：对评估者施盲，受试者非盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实；
- •（2）年龄为 30-75 岁（含边界值），不限男女
- •（3）首次发病，病程为卒中后 1-6 个月；
- •（4）患者下肢改良 Ashworth 分级≤2 级，Brunnstrom 分期≥Ⅲ期
- •（6）能够理解并遵循指令：
排除标准
- •（1）伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练者；
- •（2）偏盲，存在视力障碍者;
- •（3）眩晕、耳鸣等前庭功能障碍者；
- •（4）伴有严重骨关节疾病、严重心肺疾病无法训练者;
- •（6）佩戴起搏器，颅内或体内有金属植入物或存在颅骨缺失
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能量表
功能性步行分类量表
Berg 平衡量表
6 分钟步行试验
次要结局
- 功能性近红外光谱检测
- 定量脑电图
研究者
研究点 (1)
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