ChiCTR2400090998尚未招募不适用
失代偿期乙肝肝硬化抗病毒治疗后肝硬化再代偿预测模型:一项巢式病例对照研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再代偿发生率
研究概览
简要总结
本研究拟在既往队列基础上,继续随访失代偿期肝硬化患者,经过临床一线抗病毒、对症等规范治疗后,向“再代偿”转化情况。通过系统地收集和分析临床数据,希望发现影响肝功能再代偿的关键因素(如年龄、性别、基线肝功能、病毒载量、并发症个数、抗病毒疗效等),探讨不同病情的干预策略的合理性,从而为医生提供更明智的治疗建议和风险管理策略,减少患者不必要的并发症风险,从而提升其生活质量,改善患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁;性别不限;
- •2.曾出现过失代偿期的肝硬化患者,根据中国 2019 年《肝硬化诊疗指南》对失代偿期的定义进行确认;
- •3.入组时接受抗病毒治疗≥1 年;
排除标准
- •1.入组时合并严重的心脏、肾脏、肺部等器官功能不全的患者;
- •2.有严重精神障碍或认知障碍的患者,无法配合研究程序和数据采集的患者;
- •3.孕妇或哺乳期妇女;
- •4.曾经接受肝移植的患者;
- •5.合并恶性肿瘤的患者。(目前已治愈除外);
- •6.其他研究者认为不适合参加研究的患者;
研究组 & 干预措施
失代偿前抗病毒治疗组 / 失代偿后抗病毒治疗组
结局指标
主要结局
再代偿发生率
时间窗: 基线,随访 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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