EUCTR2006-005628-17-ES进行中（未招募）不适用
Estudio abierto con evaluador ciego de la eficacia de las células mononucleares autólogas de médula ósea en la regeneración muscular y vascular en pacientes con disfunción ventricular izquierda tras infarto de miocardio / Open estudy with blind regulator on the effectiveness of autologous bone marrow mononuclear cells in patients with left ventricular dysfunction after myocardia infarction.
GRUPO DE TERAPIA CELULAR Y CARDIOVASCULAR DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS0 个研究点开始时间: 2007年2月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Edad comprendida entre 18 y 75 años.
- •Antecedentes de infarto agudo de miocardio de localización anterior
- •Stent en DA de más de 6 meses de antigüedad y permeable
- •Disfunción ventricular severa (FEVI < 35%)
- •Tratamiento farmacológico a dosis óptimas
- •Aceptar su inclusión en el ensayo y firmar el consentimiento informado
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Pacientes menores de 18 años y mayores de 75 años
- •Mujeres físicamente fértiles que no deseen utilizar métodos anticonceptivos eficaces, embarazadas o lactantes.
- •Shock cardiogénico.
- •Reestenosis significativa del stent en DA (> 50%) o lesiones en otras arterias coronarias susceptibles de revascularización .
- •Síntomas de cualquier enfermedad mental significativa que, a juicio del investigador, pueda interferir en la capacidad de los pacientes para cumplir con el protocolo, Antecedentes de abuso de alcohol o drogas durante el año previo a la visita basal.
- •Pacientes con cualquier enfermedad maligna previa (durante los últimos 5 años) o presente, excepto carcinoma de células basales o escamosas extirpado.
- •Contraindicación para el aspirado de médula ósea (sólo grupo experimental).
- •Obtención de material celular insuficiente para la realización del implante (sólo grupo experimental).
- •Hallazgos anormales físicos de laboratorio clínicamente significativos durante las 2 semanas previas al inicio del estudio que pudiesen influir en los objetivos del estudio.
- •Incapacidad para cooperar o comunicarse con el investigador.
研究者
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