ChiCTR2000036206尚未招募早期 1 期
数字化口内扫描制取功能性印模的研究
申康临床研究三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 形变量
研究概览
简要总结
运用口内数字化印模扫描记录牙列缺损及牙列缺失患者的口腔软硬组织形态。搜集各类型牙列缺损及缺失患者的数据模型，利用人工智能及大数据分析修正光学印模在制取过程中造成的粘膜形变，并模拟功能状态下的口腔软硬组织形态。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）我院修复科肯氏 I 类、II 类、IV 类牙列缺损及牙列缺失患者中符合行可摘局部义齿或全口义齿标准的患者；
- •2）年龄在 18～85 岁之间；
- •3）知情同意，自愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •伴发疱疹性咽颊炎、支气管炎、肺炎等疾病患者；
- •2）年龄在 18 岁以下或 85 岁以上者，或为妊娠期、哺乳期妇女；
- •3）具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；
- •4）精神或法律上的残疾患者；
- •5）怀疑或确有酒精 / 药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；
- •6）已知对本药组成成分过敏者；
- •7）正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
1
光学印模
2
光学印模
3
光学印模
4
光学印模
结局指标
主要结局
形变量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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