Die antidementive Therapie mit Acetylcholinesteraseinhibitoren: Untersuchung von Plasmakonzentrationen, Arzneimittelinteraktionen und Therapieeffekt in Abhängigkeit von genetischen Polymorphisme
- Conditions
- Anhand der vorliegenden Studie soll untersucht werden, ob genetische Polymorphismen im CYP2D6-, im MDR1- oder im ACHE Gen mit sub- bzw. supratherapeutischen Wirkstoffspiegeln im Plasma, mit relevanten Arzneimittelinteraktionen und/oder mit Unterschieden im klinischen Anprechen auf die antidementiv wirksamen Substanzen Donepezil Hydrochlorid, Galantamin Hydrobromid und Rivastigmin in Verbindung stehen.
- Registration Number
- EUCTR2008-005472-27-AT
- Lead Sponsor
- Medizinische Universität Innsbruck
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 300
-diagnostizierte Demenzerkrankung vom Alzheimer Typ oder vom gemischt
vaskulären Typ
-MMSE zwischen 11 und 26 (leichte bis mittelschwere Demenz)
-Einnahme von Donepezil oder Galantamin oder Rivastigmin
-Alter = 60 Jahre
-Geschäftsfähigkeit zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
-Unterzeichnete Einverständniserklärung
-Inkludiert werden Männer und Frauen
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-keine diagnostizierte Demenzerkrankung
-Kontraindikationen für Donepezil und Galantamineinnahme laut
Fachinformation
- Lebererfunktionsstörung
-Niereninsuffizienz
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method