ChiCTR2300071613尚未招募治疗新技术临床试验
甲磺酸萘莫司他抗凝方案应用于血液透析治疗凝血高风险患者的有效性与安全性评价：一项随机对照研究
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 评估滤器、动脉除气壶或静脉除气壶堵塞评分
研究概览
简要总结
探讨甲磺酸萘莫司他抗凝与无肝素抗凝方案比较在血液透析中抗凝效果，评价其抗凝方案的有效性与安全性，为指导临床上体外循环凝血高风险的维持性透析患者的最佳抗凝方案选择提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究人员和数据分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.终末期肾病且进入维持性血液透析患者；
- •3.每周透析 2-3 次，每次透析时间 4 小时；
- •4.治疗模式为血液透析，透析液速度可达到 500ml/min；血流量可达 3.5-4ml/min.kg；
- •5.伴有明显出血或高出血风险（指活动性出血后 3 天内，有创治疗或手术后 3 天内，近期需要手术或有创治疗前 7 天内）；
排除标准
- •1.伴有血液系统疾病（如：血友病、过敏性紫癜等）；
- •2.近一周内使用抗凝、抗血小板药物等影响凝血功能的药物；
- •3.排除肺部出血疾病、计划性肺部纤支镜检查的患者或肺部纤支镜检查术后患者；
- •4.透前血钾超过 6.5mmol/L；
- •5.严重过敏体质患者。
研究组 & 干预措施
甲磺酸萘莫司他抗凝组
无抗凝剂组
结局指标
主要结局
评估滤器、动脉除气壶或静脉除气壶堵塞评分
时间窗: 透析 4 小时
次要结局
- 并发症(透析 4 小时内)
研究者
研究点 (1)
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