ChiCTR1900027928尚未招募不适用
枸橼酸钠与无肝素在高出血风险透析抗凝中的随机对照研究
国家自然科学基金（课题编号 81370836）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
本研究目标为评价与无肝素抗凝相比，枸橼酸抗凝在出血倾向的血液透析患者的安全性和有效性，从而探寻枸橼酸抗凝在普通透析治疗中的最佳剂量，为临床使用提供有效的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁＜年龄＜70 周岁，男女不限；
- •急性或慢性肾功能衰竭，需要行血液透析治疗的患者；
- •自愿参加本临床试验并签署知情同意书；
- •有出血风险或活动性出血者。
排除标准
- •近期（7 天）使用抗血小板药物者，和 / 或使用抗凝血药物者（血液透析所必须的抗凝药物除外）；
- •不能纠正的严重碱中毒患者；
- •血红蛋白低于 50g/L 的贫血患者；
- •肝功能异常者（ALT 和 / 或 AST＞参考值上限的 1.5 倍），严重的血液系统疾病、恶性肿瘤或其他基础疾病者；
- •酒精成瘾或药物滥用者；
- •有精神疾患不能合作者；
- •过敏体质者，已知对试验药物（枸橼酸钠）及其辅料或肝素过敏者；
- •妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女；
- •近 1 月内参加过其他临床试验者；
- •研究者认为有其他不适合入选情况者。
研究组 & 干预措施
Group 2
枸橼酸抗凝
Group 1
无肝素抗凝
结局指标
主要结局
血气分析
电解质
激活凝血活酶时间
次要结局
- 尿常规
- 血常规
- 肝功能
- 凝血五项
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请联系我们上传研究计划书。 枸橼酸盐透析液在血液透析抗凝效果中的临床研究方案ChiCTR2100047224横向课题80
Unknown
不适用
分段枸橼酸钠体外抗凝、阿加曲班和无肝素抗凝对高危出血倾向患者行血液透析的临床观察ChiCTR1800014721常规临床检查，费用自理120
Unknown
不适用
请与我们联系完善研究实施地点信息。 两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析患者中的抗凝效果及安全性的临床研究：一项开放性、单中心随机对照研究ChiCTR2200061027南昌大学第二附属医院288
招募中
Unknown
两段法与单段法枸橼酸抗凝在高出血风险患者血液透析滤过模式中有效性的随机对照研究肾脏病ChiCTR2500106061
Unknown
不适用
枸橼酸抗凝在持续缓慢低效血液透析（SLED）中应用的安全性及有效性ChiCTR-TRC-11001582连续血液进化相关横向基金资助60