ChiCTR2400080949尚未招募不适用
复发性流产患者流产危险因素分析及流产风险预测的回顾性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠丢失
研究概览
简要总结
根据复发性流产患者的全面病因筛查结果，包括基本特征、凝血功能指标、自身免疫指标、内分泌指标和妇科超声检查结果，及病人就诊后再次妊娠的结局，分析影响复发性流产的独立危险因素，构建并验证流产风险预测模型，用于预测复发性流产患者后续妊娠丢失的风险，对患者进行风险分级，筛出高危人群，指导临床进行早期干预和积极治疗，以提高妊娠成功率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.诊断为复发性流产：就诊前与同一伴侣发生两次及以上妊娠 28 周前的自然流产（包括生化妊娠，排除因胚胎染色体异常导致的自然流产）的患者纳入本研究；
- •3.完成初诊病史采集并具有完整的病因筛查项目结果；
- •4.对本研究目的及意义知晓，同意并签署知情同意书；
排除标准
- •2.存在严重的妊娠禁忌症，不宜妊娠；
- •3.主动放弃妊娠或退出研究；
- •4.截至随访终点（2023 年 12 月 31 日）仍未妊娠，无妊娠结局；
- •5.失访，无法获得妊娠结局；
- •6.就诊后再次妊娠情况为异位妊娠、葡萄胎、胎儿畸形及剖宫产疤痕部位妊娠。
研究组 & 干预措施
妊娠丢失
妊娠成功
结局指标
主要结局
妊娠丢失
时间窗: 就诊后妊娠 28 周前发生自然流产的时间
妊娠成功
时间窗: 随访到妊娠 32 周的宫内活胎妊娠或随访截止日期的时间
次要结局
- 人口学特征(初诊)
- 凝血功能指标(初诊和下一次复诊)
- 自身免疫指标(初诊和下一次复诊)
- 内分泌指标(初诊和下一次复诊)
- 子宫动脉血流超声指标(下一次复诊（黄体高峰期）)
研究者
研究点 (1)
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