ChiCTR2500104778尚未招募不适用
基于 ePROs 与 AI 的肝癌术后症状管理研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程—基于卫生健康体系学的健康中国建设战略研究4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 达到不良症状阈值的平均条目数
研究概览
简要总结
本研究旨在设计一项多中心随机对照试验，为评估基于人工智能的电子化患者报告结局（ePROs）系统在管理肝细胞癌（HCC）肝切除术后患者不良症状方面的有效性和可行性提供高质量循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-75 岁；
- •2.临床诊断为原发性肝细胞癌；
- •3.计划进行首次根治性肝切除术；
- •4.能够理解研究内容并通过手机或平板填写电子量表；
- •5.签署患者知情同意书自愿参与；
排除标准
- •2.曾接受过肝脏手术者（肝切除术或肝移植术）予以排除；但不排除术前接受过新辅助治疗（经肝动脉化疗栓塞术 TACE 或射频消融术 RFA）的患者。
研究组 & 干预措施
常规标准护理组
基于 EAIMS 平台管理组
结局指标
主要结局
达到不良症状阈值的平均条目数
时间窗: 术前 1-2 天签署知情同意后、术后第二天至出院当天在院内阶段每天测量一次、术后第一个月内每周测量一次、术后第二个月至第六个月每月测量一次
次要结局
- 患者满意度(患者出院后第一个月、患者出院后第六个月)
- 症状强度变化轨迹(根据以下节点收集的症状信息进行绘制：术前 1-2 天签署知情同意后、术后第二天至出院当天在院内阶段每天测量一次、术后第一个月内每周测量一次、术后第二个月至第六个月每月测量一次)
- 6 个月后患者术后复发率(术后第六个月)
- 出院后一个月内非计划再入院率(术后第一个月)
- 生活质量变化轨迹(术前 1-2 天签署知情同意后、术后第二天至出院当天在院内阶段每天测量一次、术后第一个月内每周测量一次、术后第二个月至第六个月每月测量一次)
研究者
研究点 (4)
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