ChiCTR-IPR-17011449已完成4 期
不同两性霉素 B 给药方式治疗儿童白血病侵袭性真菌病的临床对照研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2016年1月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
探讨 3 天增至足剂量的方法治疗化疗后白血病患儿侵袭性真菌病的毒副作用及疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受化疗考虑真菌感染，需要予以经验性抗真菌治疗；
- •2.影像学提示“结节”、“晕轮症”等真菌感染特征；
- •3.符合真菌感染的诊断标准。
排除标准
- •1.联合使用其他的抗真菌药物；
- •2.肝功能提示转氨酶及胆红素升高，超过正常上限值 5 倍；
研究组 & 干预措施
A 组
两性霉素 6 天缓慢加至足量（0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.7mg/kg）
B 组
两性霉素 3 天快速加至足量（0.2-0.4-0.7mg/kg）
结局指标
主要结局
疗效
药物副作用
免疫状态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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