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临床试验/ChiCTR-IPR-16009668
ChiCTR-IPR-16009668进行中(未招募)4 期

神经传导速度检测预防糖尿病患者周围神经阻滞后神经损伤的价值研究

浙江省医药卫生科技项目(2015KYA001)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
运动神经传导速度

研究概览

简要总结

探讨糖尿病患者行周围神经阻滞的安全性,以及术前神经传导速度检测在预防无 DPN 症状的糖尿病患者发生周围神经阻滞后神经损伤的价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 拟在腋路臂丛阻滞下或在全身麻醉下行上肢手术的糖尿病患者,以及在腋路臂丛阻滞下行上肢手术的非糖尿病患者,ASA I-III 级。

排除标准

  • ①臂丛神经已有损伤的患者;
  • ②有症状的 DPN 患者、1 型糖尿病;
  • ③穿刺部位感染者、凝血功能障碍者、局麻药过敏者、大量使用镇痛性麻醉药物的患者;
  • ④周围神经阻滞失败者。

研究组 & 干预措施

糖尿病-腋路阻滞组

腋路阻滞

糖尿病-全身麻醉组

全身麻醉

非糖尿病-腋路阻滞组

腋路阻滞

结局指标

主要结局

运动神经传导速度

时间窗: 术前 1 天、术后第 7 天、术后第 14 天

感觉神经传导速度

时间窗: 术前 1 天、术后第 7 天、术后第 14 天

次要结局

  • 感觉和运动阻滞起效时间(腋路阻滞后即可开始)
  • 术侧周围神经损伤(术后 1 天、术后第 7 天、术后第 14 天)

研究者

发起方
浙江省医药卫生科技项目(2015KYA001)

研究点 (1)

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