ChiCTR2000041130进行中（未招募）早期 1 期
复方七叶皂苷钠凝胶联合地塞米松治疗药物外渗的效果研究
缺血性脑卒中患者 PICC 相关性静脉血栓的形成与 D-二聚体动态变化的相关研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合时间
研究概览
简要总结
1.比较复方七叶皂凝胶 20g 联合不同剂量的地塞米松磷酸钠治疗不同程度药物外渗的治疗效果； 2.分析影响复方七叶皂凝胶 20g 联合不同剂量的地塞米松磷酸钠治疗不同程度药物外渗的治疗效果的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 发生药物外渗且外渗处皮肤无溃疡、水泡、坏死的住院患者；
- •(2) 外渗药物无特定解毒剂；
- •(3) 外渗后 1 小时内上报并处理者；
- •(4) 研究过程中采用其他局部外用药物方法处理的患者；
- •(5) 年龄 18 周岁以上。
排除标准
- •(1) 对复方七叶皂苷钠凝胶及地塞米松所含成份过敏的患者；
- •(2) 孕妇及哺乳期妇女；
- •(3) 各种原因导致的记录不完整。
研究组 & 干预措施
亚组 A1 （A 组）
复方七叶皂苷钠凝胶 20g 外涂于外渗处皮肤
亚组 A2 （A 组）
复方七叶皂苷钠凝胶 20g+地塞米松 5mg 外涂于外渗处皮肤。
亚组 B1 （B 组）
复方七叶皂苷钠凝胶 20g+地塞米松 5mg 外涂于外渗处皮肤。
亚组 B2 （B 组）
复方七叶皂苷钠凝胶 20g+地塞米松 10mg 外涂于外渗处皮肤。
亚组 C1 （C 组）
复方七叶皂苷钠凝胶 20g+地塞米松 10mg 外涂于外渗处皮肤。
亚组 C2 （C 组）
复方七叶皂苷钠凝胶 20g+地塞米松 20mg 外涂于外渗处皮肤。
结局指标
主要结局
愈合时间
次要结局
- 疼痛评分差值
- 肿胀面积差值
- 正常皮肤颜色比
研究者
研究点 (1)
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