ChiCTR1900024229已完成早期 1 期
负压封闭引流(VSD)技术治疗四肢开放损伤复杂创面的临床研究
甘肃省教育厅(No. 2018A-084)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 255 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 255
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
探讨负压封闭引流(vacuum sealing drainage,VSD) 技术治疗四肢开放损伤复杂创面的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 64(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)四肢软组织缺损并至少有肌腱、血管、神经、骨骼损伤的一种情况。(2)创口污染严重,如果一期闭合创口发生感染和组织坏死的可能性大。
排除标准
- •(1)四肢软组织缺损同时合并有危及生命的损伤。(2)术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级(麻醉风险评估)为 4-5 级。
研究组 & 干预措施
Experimental group
vacuum sealing drainage (VSD)
对照组
dressing-change group (control group)
结局指标
主要结局
住院时间
创口愈合时间
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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