ChiCTR2300076000进行中（未招募）早期 1 期
数字化失眠认知行为疗法（dCBT-I）改善血液透析慢性失眠患者睡眠情况的随机对照研究
苏州工业园区心馨心血管健康基金会5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
通过中文手机应用实施的数字化失眠认知行为治疗方法可有效改善血液透析合并慢性失眠症患者的睡眠质量、生活质量、改善透析质量指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 周岁以上；
- •2.符合慢性失眠诊断标准；
- •3.失眠严重指数评分>=15 或 PSQI>6 分。
排除标准
- •1.合并有严重精神性疾病、听力异常、言语功能障碍及不能配合者；
- •2.包括但不限于急性脑卒中、急性肺栓塞、气胸、急性心肌梗死、近期骨折、近期外科术后、严重外伤、肿瘤等严重或干扰治疗的躯体疾病；
- •3.存在任何因睡眠限制而恶化的疾病（双相情感障碍、躁狂病史、癫痫、异态睡眠、精神分裂症等）；
- •4.中重度阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •6.酗酒或有药物滥用；
- •8.妊娠或哺乳期妇女；
- •9.既往接受过失眠的认知行为疗法;
- •10.日间需要从事高度精神集中工作的人群；
- •11.需要倒班或上夜班的人群；
- •12.不能够配合规律复查的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
睡眠质量
次要结局
- 睡眠总时间
- 生活质量评价
- 焦虑抑郁状态的评估
- 透析质量评价指标
研究者
研究点 (5)
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