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临床试验/NCT03091166
NCT03091166已完成4 期

The Effect of Prophylactic Dexmedetomidine Administration on the Outcome in Patients Undergoing Surgery With Cardiopulmonary Bypass

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 169 人开始时间: 2016年12月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
169
试验地点
1
主要终点
30DM

研究概览

简要总结

Investigation of effect of perioperative Dexmedetomedine administration on mortality, length of ICU and hospital stay, delirium onset, major adverse cardiac and cerebrovascular events, acute kidney injury in cardiac surgery patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Written informed agreement
  • Elective surgery
  • Use of CPB

排除标准

  • Previous prolonged immobilization
  • Reoperation

研究组 & 干预措施

Dexmedetomidine

Active Comparator

干预措施: Dexmedetomidine (Drug)

结局指标

主要结局

30DM

时间窗: 30 days after surgery

30-day mortality

Delirium

时间窗: 30 days after surgery

Postoperative delirium

次要结局

  • VIS(5 days after surgery)
  • AKI(7 days after surgery)
  • Subsyndromal delirium(30 days after surgery)
  • ICU-LOS(7 days after surgery)
  • H-LOS(30 days after surgery)
  • MACCE(30 days after surgery)

研究者

发起方
Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)
申办方类型
Other Gov
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Oleg A. Grebenchikov

senior researcher

Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI)

研究点 (1)

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