ChiCTR2200061480招募中4 期
艾司洛尔对艾司氯胺酮用于儿童门诊手术半数有效剂量的影响与安全性研究
麻醉科自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动反应
研究概览
简要总结
1.探究艾司洛尔是否能够有效控制艾司氯胺酮引起的术中高血压和心动过速。 2.探究艾司洛尔是否能够有效降低儿童包皮环切术所需的艾司氯胺酮药物剂量。 3.观察艾司洛尔与艾司氯胺酮联合使用时可能发生的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.3-7 岁择期行包皮环切术的儿童。
- •2.与儿童父母或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.对艾司氯胺酮过敏。
- •4.ASA 分级≥2 级。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
艾司氯胺酮给药后，30 秒内静脉注射艾司洛尔 0.5mg/kg
结局指标
主要结局
体动反应
时间窗: 手术切皮时
次要结局
- 生命体征（无创血压、心率、脉氧饱和度）(术前、给艾司氯胺酮 3 分钟后、手术切皮时、手术结束)
- 不良反应(从研究开始至受试者出院)
研究者
研究点 (1)
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