ChiCTR2100043302进行中（未招募）4 期
利那洛肽治疗糖尿病患者便秘的临床疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗后每周自主排便次数
研究概览
简要总结
观察利那洛肽治疗糖尿病患者便秘的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有患者均符合 2 型糖尿病的诊断标准；
- •（2）所有患者符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准；
- •（3）便秘症状严重，影响患者生活质量。
排除标准
- •（1）已知或怀疑肠梗阻者；
- •（2）已知对本研究使用的药物成分过敏者或存在禁忌症者；
- •（3）合并严重心、肝、肺、肾脏疾病及电解质紊乱者；
- •（4）既往腹部手术史；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（6）年龄小于 18 岁或年龄大于 80 岁者。
研究组 & 干预措施
聚乙二醇 4000 散组
聚乙二醇 4000 散
干预措施: 聚乙二醇 4000 散
利那洛肽治疗组
利那洛肽
干预措施: 利那洛肽
结局指标
主要结局
治疗后每周自主排便次数
次要结局
- Wexner 便秘评分量表
- 便秘患者生活质量量表 （PAC-QOL）评分
研究者
研究点 (1)
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