EUCTR2008-005002-40-PT进行中（未招募）1 期
Estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, multicéntrico en pacientes con hipercolesterolemia primaria y alto riesgo cardiovascular y no controlados adecuadamente con Atorvastatina 20 mg: una comparación entre el cambio a un comprimido combinado de Ezetimiba/Simvastatina (10mg/40mg) frente a la duplicación de la dosis basal de Atorvastatina a 40 mg A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Multicenter Study of Patients with Primary Hypercholesterolemia and High Cardiovascular Risk and not Adequately Controlled with Atorvastatin 20 mg: A Comparison of Switching to a Combination TabletEzetimibe/Simvastatin (10mg/40mg) versus Doubling the Baseline Dose to Atorvastatin 40 mg
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 240
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •ATP II High Risk patients >=18 and <80 years of age with primary hypercholesterolemia, either statin/ezetimibe naïve or on an acceptable stable dose, and willing to maintain a cholesterol-lowering diet for the duration of the study. Baseline LDL-C must be between ? 100 mg/dL (2.59 mmol/L) and ? 160 mg/dL (4.14 mmol/L), TG ? 350 mg/dL (3.96 mmol/L), ALT/AST ? 2.0 X ULN, and CK ? 3.0 X ULN.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patient is hypersensitive/intolerant to any component of the study medication, has CHF NYHA Class III or IV, is an uncontrolled hypertensive or diabetic, or is actively trying to lose weight. Prohibited medications include CYP3A4 inhibitors, lipid-lowering agents, systemic corticosteroids, anti-obesity medications, warfarin, or medications that could increase the risk of myopathy.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, multicéntrico en pacientes con hipercolesterolemia primaria y alto riesgo cardiovascular y no controlados adecuadamente con Atorvastatina 20 mg: una comparación entre el cambio a un comprimido combinado de Ezetimiba/Simvastatina (10mg/40mg) frente a la duplicación de la dosis basal de Atorvastatina a 40 mg A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Multicenter Study of Patients with Primary Hypercholesterolemia and High Cardiovascular Risk and not Adequately Controlled with Atorvastatin 20 mg: A Comparison of Switching to a Combination TabletEzetimibe/Simvastatin (10mg/40mg) versus Doubling the Baseline Dose to Atorvastatin 40 mghipercolesterolemia primaria primary hypercholesterolemiaMedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10020604 Term: HypercholesterolemiaEUCTR2008-005002-40-ESMerck & Co., Inc.240
进行中（未招募）
1 期
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de 14 semanas de tratamiento para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Nerispirdina 50 mg, 100 mg y 200 mg en pacientes con Esclerosis Múltiple___________________________________________________________________A 14-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Nerispirdine 50 mg, 100 mg, and 200 mg in Patients with Multiple SclerosisEsclerosis Múltiple______________Multiple SclerosisMedDRA version: 11.0Level: LLTClassification code 10028245Term: <Manually entered code. Term in E.1.1>EUCTR2008-001999-67-ESsanofi-aventis Recherche & Développement368
进行中（未招募）
不适用
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de la seguridad y eficacia de Xyrem® (oxibato sódico) en sujetos con fibromialgia(A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Safety and Efficacy Study of Xyrem® (sodium oxybate) in Subjects with Fibromyalgia)fibromialgiaMedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10048439Term: FibromyalgiaEUCTR2006-006075-20-ESJazz Pharmaceuticals, Inc.525
进行中（未招募）
1 期
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, en el que se evalúa la eficacia y seguridad de tadalafilo (LY450190), administrado una vez al día, en pacientes con disfunción eréctil que no han recibido previamente inhibidores de la PDE5A Randomized, Double-Blind, PLacebo-Controlled, Parallel Study to Assess the Efficacy and Safety of Tadalafil (LY450190) Once a Day in Subjects With Erectile Dysfunction Who Are Naive to PDE5 Inhibitors - LVHXDisfuncion ErectilMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061461Term: Erectile dysfunctionEUCTR2008-004222-17-ESilly S.A.220
进行中（未招募）
不适用
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para determinar si la adición de Aliskiren al tratamiento convencional, en pacientes con diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares y renales, reduce la morbilidad y mortalidad de origen cardiovascular y renal respecto al tratamiento convencional - ALTITUDEEUCTR2007-000860-25-ESovartis Farmacéutica, SA8,600