适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后全眼球面像差
研究概览
简要总结
研究个体化植入非球面人工晶体和随机植入非球面人工晶体对年龄相关白内障患者视功能的比较。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 51 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥50 岁且≤85 岁单纯年龄相关性白内障患者；术前眼轴范围为 22mm 至 26 mm；认知能力正常，睑裂暴露充分，泪膜正常；能按时随访者。
排除标准
- •术前有眼外伤、眼底疾病、青光眼、角膜病等影响术后视力恢复的病史；有角膜屈光手术史；圆锥角膜、干眼症患者；术后出现并发症如眼压升高、眼内炎等。
研究组 & 干预措施
实验组
术前应用 Pentacam 测量角膜球面像差，选择植入 Tecnis ZA9003 或 AO 非球面人工晶体，使术后全眼球面像差控制在 0-0.3 μm 之内
随机植入对照组
该组患者随机选择植入两种不同的非球面人工晶体
结局指标
主要结局
术后全眼球面像差
术后三个月对比敏感度及眩光对比敏感度
次要结局
- 术前术后角膜球面像差
- 术后 LogMAR 视力
研究者
研究点 (1)
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