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临床试验/NCT05423431
NCT05423431已完成不适用

Clinical Protocol for the Retrospective Evaluation of a Commercially Available Hydrogel Spacer

BioProtect1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 19 人开始时间: 2020年11月9日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
BioProtect
入组人数
19
试验地点
1
主要终点
Dosimetry Changes

研究概览

简要总结

Dosimetry efficacy of the hydrogel spacer.

详细描述

Single arm study for evaluation of dosimetry following use of a commercially available hydrogel spacer implanted in up to 20 males who underwent radiotherapy treatment for prostate cancer. Study utilized pre and post gel insertion CT images to determine endpoints.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Other
时间视角
Retrospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • At least 18 years of age
  • Undergone external beam or brachy radiation therapy with a hydrogel spacer in place

排除标准

  • Clinical and pathological data are not available
  • Invasive adenocarcinoma that is extracapsular and demonstrates posterior extension

结局指标

主要结局

Dosimetry Changes

时间窗: 1 Month

Assessment of rectal radiation exposure as compared between rectal dose volume histograms calculated for pre and post hydrogel injection

次要结局

  • Prostate to rectum spacing(1 Month)

研究者

发起方
BioProtect
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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