ChiCTR-INR-16009771尚未招募治疗新技术临床试验
单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋关节置换术中的临床研究及推广应用
上海申康医院发展公司促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能精神状态检查量表
研究概览
简要总结
前瞻性地采用前路腰丛+骶丛神经阻滞新技术与传统全麻方法在老年髋关节置换术进行双盲、随机、对照临床研究，深入探讨这种简便易行的患肢区域阻滞麻醉及镇痛新技术对患者术后认知功能、肺部感染等并发症、住院时间、医疗费用及短期、长期生存率的影响，评价这种新技术的可行性及优势，同时，通过影像学观察采用这种新技术后局麻药物在腰大肌间隙及髋关节周围扩散情况，为这种新技术的推广提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 60-90 岁，男女不限；
- •（2）美国麻醉医师协会（American Socitey of Anesthesiology, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •（3）受试者体重 40-80kg；
排除标准
- •（1）拒绝参与该试验的病人
- •（2）长期阿片类药物使用者
- •（3）对局部麻醉药物过敏者
- •（4）病人麻醉穿刺部位皮肤有感染；
- •（5）糖尿病合并外周神经病变者；
- •（6）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
研究组 & 干预措施
全麻组（A 组）
全身麻醉、静脉镇痛
神经阻滞组（B 组）
神经阻滞麻醉+MAC、神经阻滞镇痛
结局指标
主要结局
简易智能精神状态检查量表
蒙特利尔认知评价
次要结局
- 肺部感染
- 深静脉血栓
- 术后生存率
研究者
研究点 (1)
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