ChiCTR2000032291尚未招募早期 1 期
通过 CT 灌注、CT 血管成像、经颅血管超声检查来对比控制减压与快速减压对及脑组织灌注的影响：一项前瞻性研究
江苏省重点项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部脑血流量
研究概览
简要总结
通过比较术前、术后 CTA/CTP 的变化以及术后连续监测 TCD 变化，探讨控制减压技术对重型颅脑损伤后颅内血管的保护作用及脑灌注的调节作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 直系亲属签署知情同意书意愿参与实验；
- •② 年龄 18-75 岁，不论性别；
- •③ 创伤性重症颅脑损伤，GCS 评分 3-8 分之间；
- •④ 符合去骨瓣减压术的适应症。
排除标准
- •① 非创伤所致脑损伤，如溺水，心跳骤停，动脉瘤破裂，自发性脑出血等等；
- •② 手术禁忌症：长期服用抗凝血药物、基础疾病较多、入院生命体征不稳定，难以耐受手术、多器官功能衰竭等情况；
- •③ 特殊损伤部位，如脑干或脑室血肿；
- •④ 造影剂过敏、肾功能差等不能使用造影剂情况；
- •⑤ 入院 GCS 3 分，经过急诊治疗后无明显改善者；
- •⑥ 急诊脑干功能衰竭，如呼吸心跳难以维持；
- •⑦ 缺乏家庭成员对参与临床试验的同意或者患者参与其他临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
1
控制减压
2
常规快速减压治疗
结局指标
主要结局
局部脑血流量
局部脑血容量
平均通过时间
次要结局
- 颅内大血管血流速度
- 颅内血管造影
研究者
研究点 (1)
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