ChiCTR1800014766进行中(未招募)不适用
前庭性偏头痛患者临床特征及前庭眼动等评价的研究
中国航天科工集团11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 眩晕病史评价(包括详细症状、发生频率、持续时间、伴发症状等)
研究概览
简要总结
(1)分析 VM 患者的临床特征,探讨 VM 诊断标准中前庭症状和偏头痛症状性质、发作次数、持续时间、程度、伴发症状等的临床诊断问题。 (2)对 VM 患者进行前庭中枢&外周的前庭眼动等多维度评价,为 VM 的临床诊断寻找客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者(18~80 岁);
- •(2)症状表现为:①眩晕+偏头痛病史+偏头痛样症状之一(偏侧搏动性头痛、畏光畏声、视觉先兆)
- •或③眩晕+偏头痛样症状之一(偏侧搏动性头痛、畏光畏声、视觉先兆)
排除标准
- •(1)存在严重眼科疾病,视物不清或眼球运动异常者;
- •(2)存在严重耳科疾病,不能进行冷热试验者;
- •(3)存在严重颈椎病,不能进行动静态位置试验者;
- •(5)急慢性严重内科疾病,如贫血、肝肾功能异常疾病、严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等患者;
- •(6)眩晕由其他疾病引起 (如良性阵发性位置性眩晕)引起。
研究组 & 干预措施
所有受试者
结局指标
主要结局
眩晕病史评价(包括详细症状、发生频率、持续时间、伴发症状等)
偏头痛及偏头痛样症状评价(包括详细症状、病史年限、持续时间、诱因、伴发症状、发生频率等)
眩晕与偏头痛及偏头痛样症状的发生关系和百分比
眩晕与偏头痛及偏头痛样症状程度评价
实验室检查(包括血常规、免疫等)
听力及前庭功能评价指标
心理学评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (11)
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