ChiCTR2100050388进行中(未招募)不适用
基于眼动特征的偏头痛患者脑功能研究
2020 年引导专项四川省配套-科研院-一流科研体系建设(提升自主创新)一火花项目华西医院陈蕾2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 头痛指数
研究概览
简要总结
通过眼动特征观察偏头痛患者的脑功能变化,并分析偏头痛患者临床特征与脑功能变化的关联性,研究偏头痛患者合并卵圆孔未闭与脑功能变化的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •从未治疗过或近三月内未服药治疗的偏头痛患者;
排除标准
- •盲人、单眼或者双眼明显萎缩、青光眼、眼睛相关组织严重炎症、视网膜脱落、其它影响检测的眼科疾病;
- •严重颈椎病、腰椎病等脊椎病;
- •一年内发生过脑出血或脑梗死;
- •严重的或传染性的皮肤病;
- •流感、传染性肺炎等疾病;
- •有严重心理或精神性疾病的患者,如幽闭恐惧症、精神分裂症、重度抑郁症等;
- •其它严重的神经、精神性疾病和其它系统疾病患者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
偏头痛组
结局指标
主要结局
头痛指数
眼跳范式(正向眼跳、反向眼跳、记忆眼跳和双步眼跳)
次要结局
- 偏头痛残疾评估
- 爱荷华博弈任务
- 蒙特利尔认知功能评定
- 心室变异率
- 头痛影响测试
研究者
研究点 (2)
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