ChiCTR2100042521进行中（未招募）4 期
阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查的效果观察
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 呛咳反应
研究概览
简要总结
评价阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 拟行纤支镜检查的患者；
- •（2） 年龄 40-65 岁，性别不限；
- •（3） ASA I-III 级；
- •（4） 体重指数(BMI)18-30 kg/m 2；
- •（5） 自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •（1） 有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者。
- •（2） 术前肝、肾功能（ALT、 AST、 BUN 、 Cr）异常增高。
- •（3） 既往有异常手术麻醉恢复史。
- •（4） 既往有高血压病史或入手术室测定收缩压＞160mmHg 或舒张压＞95mmHg。
- •（5） 患有食道返流症。
- •（6） 在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物。
- •（7） 预计为困难插管。
- •（8） 实施肝脏手术。
- •（9） 有阿片药物过敏史。
- •（10） 十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物。
- •（11） 休克受试者。
- •（12） COPD 受试者。
- •（13） 孕妇或产妇。
- •（14） 三个月内参加过其他药物试验或无法有效沟通。
研究组 & 干预措施
丙泊酚+阿芬太尼
麻醉诱导：给予阿芬太尼 10ug/kg，1min 后缓慢注射 丙 泊 酚 1-1.5mg/kg 。 麻 醉 维 持 ： 给 予 阿 芬 太 尼 0.25-1ug/kg/min, 丙 泊 酚 30-60ug/kg/min 维持直至检查结束
丙泊酚+芬太尼组
诱导期给予芬太尼 1ug/kg，1min 后缓慢注射丙泊酚 1-1.5mg/kg;麻醉维持：给予丙泊酚 30-60ug/kg/min 维持直至检查结束
丙泊酚+瑞芬太尼
麻醉诱导：给于瑞芬太尼 0.5ug/kg,丙泊酚 1-1.5mg/kg。 麻醉维持：瑞芬太尼 0,025-0.1ug/kg/min 丙泊酚 30-60ug/kg/min 维持直至检查结 束
丙泊酚+舒芬太尼
麻醉诱导给予舒芬太尼 0.1ug/kg，1min 后缓慢注射丙 泊酚 1-1.5mg/kg;麻醉维持：给予丙泊酚 30-60ug/kg/min 维持直至检查结束注：（芬太尼组和舒芬太尼组二选一）
结局指标
主要结局
呛咳反应
次要结局
- 诱导期呛咳的严重程度
- 从开始给药到出现呛咳的时间
- 呛咳反应发生率
- 血压
- 心率
- 血氧饱和度
- BIS 值
- 呼气末二氧化碳分压
- Ramsay 评分
- 呼吸抑制
- 嗜睡
研究者
研究点 (8)
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