ChiCTR2100044170进行中（未招募）4 期
安罗替尼联合 AG 方案一线治疗晚期胆管癌的临床研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究拟以安罗替尼联合 AG 方案一线治疗晚期胆管癌，观察其疗效和安全性，以期为晚期胆管癌患者探寻更加有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有患者均经组织病理学确诊，并具有可评估的影像学靶病灶；②年龄≥18 岁；③既往未接受过化疗、靶向和（或）免疫治疗；④ECOG 评分 0-2 分；⑤预计生存时间≥3 个月；⑥肝功能 child-Pugh 分级评分≤9 分；⑦心电图、血常规及肾功能无明显异常。
排除标准
- •出现以下任何一项的患者将不能入组本研究：①近 3 月有活动性出血；②入院前 4 周有未愈合的伤口、溃疡或骨折；③合并严重内分泌、血液、免疫、神经系统疾病者；④ECOG 评分大于 2 分；⑤合并脑、心、肝、肾及骨髓造血功能异常者；⑥合并严重感染性疾病者；⑦认知、沟通、精神障碍或依从性较差，无法有效配合临床治疗、检查与后期随访者。
研究组 & 干预措施
试验组
安罗替尼联合 AG 方案
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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