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临床试验/ChiCTR2500114433
ChiCTR2500114433尚未招募不适用

基于人工智能分析术中视频预测结直肠息肉良恶性的研究

省卫生健康行业科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
息肉检测灵敏度

研究概览

简要总结

开发一种基于 AI 的结直肠息肉诊断辅助系统,能够通过术中动态视频自动判断息肉的良恶性,并提高结直肠癌的早期筛查效果。具体目标包括: 构建高质量的术中动态视频数据集:收集来自多个医疗中心的结直肠息肉术中视频数据,并进行详尽的标注工作,为 AI 模型的训练提供足够的样本和标注信息。该数据集将包括不同形态、大小、位置的息肉,以及这些息肉的良恶性标签。 开发并验证 AI 模型的精确度和临床适应性:开发能够从术中动态视频中提取病变信息的 AI 模型,并在临床中验证其准确性。特别是在动态视频分析的背景下,利用时序建模技术提升对病灶的理解和判断能力,力求提高 AI 诊断的准确率、灵敏度和特异性。 评估 AI 系统对诊断效率和一致性的影响:通过与内镜医生的诊断结果对比,评估 AI 系统在实际操作中的表现,分析其对医生诊断效率和一致性的提升,特别是在多中心、多病例场景下的效果。 建立 AI 辅助诊断的临床标准与指南:根据研究结果,制定 AI 辅助诊断系统的应用指南,帮助医生有效利用该系统进行息肉的早期筛查与评估。同时,将该技术推广至基层医院,推动 AI 在结直肠癌筛查中的应用。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.因筛查、监测或症状(如便血、腹泻等)接受结肠镜检查。
  • 2.检查中发现至少一个结直肠息肉。
  • 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.患有炎症性肠病、遗传性息肉病综合征。
  • 2.有结直肠癌病史或结直肠手术史。
  • 3.肠道准备差(波士顿评分<6 分或 BBPS 评分任一节段<2 分)。
  • 4.妊娠或哺乳期妇女。研究者认为不适合参与本研究的其他情况。
  • 5.拒绝参加或无法提供知情同意。

结局指标

主要结局

息肉检测灵敏度

时间窗: 研究结束,在测试集上进行最终评估时

准确度

次要结局

  • 特异度

研究者

发起方
省卫生健康行业科技计划项目

研究点 (1)

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