ChiCTR2500111335尚未招募不适用
空间分割放疗(SFRT)增强转移性非小细胞肺癌免疫应答：一项观察性队列研究
吴阶平专项科研资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2025年10月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存
研究概览
简要总结
明确空间分割放疗（SFRT）改善野生型的转移性非小细胞肺癌的免疫背景来提高疗效，并尝试探索其潜在机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 转移性非小细胞肺癌无驱动基因突变（EGFR/ALK/ROS1 敏感突变）
- •2: 至少有一个原发灶或转移灶最大径直径>3cm
- •3: 肿瘤组织的 PD-L1 TPS＜1%
- •4: 既往未接收过抗肿瘤治疗
- •5: ECOG 0-1 分
- •6: 正常器官功能储备
- •7： 具有至少一个可评价病变
排除标准
- •1: 小细胞肺癌或非小细胞 / 小细胞混合型肺癌
- •2: ECOG > 1 分
- •3: 原发病变或转移灶均直径小于<3cm
- •4: 具有不稳定的脑转移病变
- •5: 具有活动性肝炎、免疫系统基础疾病无法耐受免疫治疗
研究组 & 干预措施
SFRT 序贯化疗免疫治疗组
空间分割放疗
结局指标
主要结局
无疾病进展生存
时间窗: 12 月
次要结局
- 客观缓解率(纳入治疗后 4 周期化免治疗后)
- 总生存(患者死亡的日期)
研究者
研究点 (1)
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