ChiCTR2000037131尚未招募早期 1 期
基于助产士门诊动机访谈的运动干预在妊娠期糖尿病预防中的应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GDM 发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在以运动治疗行为模式改变为切入点，在此基础上设计针对早孕期 GDM 高危人群的、基于动机访谈理论的助产士门诊干预方案，通过设计前瞻性、随机对照研究，比较干预组与对照组孕妇 GDM 发生率，以及妊娠不同阶段动两组人群的运动依从性。从健康促进生活方式、孕期压力水平、母婴结局、医疗费用等指标，综合评价该干预策略在 GDM 高危人群中的应用效果及动态变化，为临床制定 GDM 防控管理计划提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿参与本研究；在我院建卡且规律产检的孕妇;确定宫内单胎妊娠（妊娠 8~14 周）；年龄 18~45 周岁；早孕空腹血糖筛查 5.1≤PFG＜6.09mmol/L。
排除标准
- •合并严重内外科疾病；孕前糖尿病且需要药物治疗者；宫颈机能不全、严重妊娠合并症需卧床休息者；有视觉或听觉障碍者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于动机访谈的运动干预+常规孕期产检和孕妇学校教育
对照组
常规孕期产检和孕妇学校教育
结局指标
主要结局
GDM 发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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