ChiCTR1800017045尚未招募不适用
早发型重度子痫前期患者使用硫酸镁的药代动力学及药效学研究
江苏省药学会-奥赛康医院药学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2018年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血镁浓度
研究概览
简要总结
考察硫酸镁体内的吸收、分布、代谢与排泄的药代动力学过程，及硫酸镁对早发型重度子痫前期的治疗效果，明确硫酸镁血药浓度-时间-疗效的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •① 进行硫酸镁治疗的早发型重度子痫前期患者；② 自愿加入此次研究并签署知情同意书，意识清楚，能够进行有效的语言交流；③ 无其他妊娠合并症、并发症。
排除标准
- •① 慢性高血压合并妊娠患者；② 双胎及多胎妊娠者；③ 有心脏、肝脏、肾脏等慢性基础疾病者；④ 不能正确表达自己主诉，如精神病患者，不能合作者。⑤ 资料不全者。
研究组 & 干预措施
Case series
硫酸镁治疗
结局指标
主要结局
血镁浓度
次要结局
- 血钙浓度
- 血压
- 膝腱反射
- 呼吸频率
- 尿量
- 心电监护
- 体温
- 无创血流动力学指标
- 不适主诉
- 脐血中镁离子浓度
- 新生儿血中镁离子浓度
- 新生儿血中钙离子浓度
研究者
研究点 (1)
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