ChiCTR2100045981进行中（未招募）4 期
硫酸镁在颌面外科手术全麻中的应用研究
中山大学附属口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞芬太尼消耗量
研究概览
简要总结
针对颌面外科手术中需使用大剂量瑞芬太尼抑制手术刺激来维持血流动力学平稳，造成术后阿片类药物引起的恶心呕吐发生率较高，术后早期疼痛管理不及时的特点，通过探讨在正颌手术中静脉输注硫酸镁，是否可以减少瑞芬太尼的剂量，是否可以降低正颌手术术后恶心呕吐发生率，尽早缓解术后疼痛，促进病人术后康复，提升病人满意度，实现优质舒适化医疗的目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-40 周岁（包括 18 周岁和 40 周岁）；
- •2.ASA I-II 级，
- •3.体重指数（BMI）在 18～29 范围内；
- •4.来自同一组外科团队的拟行颌面外科手术患者。
排除标准
- •1.肝肾功能障碍疾病，心脑血管疾病，凝血功能障碍，神经肌肉病变；
- •2.慢性疼痛持续状态，阿片类或镇痛药物滥用史、吸毒史，长期钙通道阻滞剂使用史，长期 NSAID 类药物使用史；
- •3.高镁血症，基础代谢类疾病，精神类疾病，房室传导阻滞。
研究组 & 干预措施
试验组
硫酸镁
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
瑞芬太尼消耗量
次要结局
- 术后疼痛
- 术后恶心呕吐
- 活化部分凝血活酶时间
- 凝血酶原时间
- 血清镁离子浓度
- 肌酐
- 失血量
研究者
研究点 (1)
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