ChiCTR1800016623尚未招募不适用
硫酸镁对全麻下肢止血带不良反应的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
探究硫酸镁对全麻下肢止血带不良反应的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲:分组情况对研究者和患者采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 ASAⅠ-Ⅱ级，年龄 18~70 岁，60 例需要在全身麻醉下进行下肢手术且需要使用止血带的成人患者
排除标准
- •包括：（1）患者对硫酸镁过敏；（2）术前肝肾功能不全的患者；（3）患者存在控制不良的高血压，即收缩压（SBP）>160mmHg 或舒张压（DBP）>90mmHg;(4)止血带时间>90min 或<60min；（5）手术时间>4h。
研究组 & 干预措施
M 组
诱导后 5min 使用止血带前静脉泵注硫酸镁 30mg/kg，泵注时间为 10min，随后以 15mg/kg 速度泵注维持至松止血带
C 组
于使用止血带前在相同时间内泵注等量生理盐水，并以相同速度维持
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 止血带使用 30min、1h
次要结局
- 术后 VAS 评分(术后 24h、48h)
研究者
研究点 (1)
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